??????? ISO 14644-1分類潔凈室是一個房間或封閉環境，其中保持低粒子數至關重要。通常，這些顆粒是灰塵、空氣中的微生物、氣溶膠顆粒和化學蒸氣。除了粒子計數之外，潔凈室通常還可以控制許多其他參數，例如潔凈室溫濕度監測、壓力、氣體濃度等。

??????? ISO 14644-1 潔凈室從 ISO 1 到 ISO 9 進行分類。每個潔凈室等級由每立方米或立方英尺空氣中的最大顆粒濃度表示。ISO 8 是第二低的潔凈室分類。設計潔凈室需要根據行業和應用考慮額外的監管標準和要求。但是，對于 ISO 8 潔凈室，有幾個一般要求和環境參數需要考慮。對于 ISO 8 潔凈室，這些包括：HEPA過濾、每小時換氣次數 (ACH)、空氣壓力、溫濕度、在空間工作的人員數量、靜態控制、燈光、噪音水平等。

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??????? 各種各樣的(de)行業和(he)應(ying)用都有潔(jie)凈室。一(yi)些最常見(jian)的(de) ISO 8 潔(jie)凈室包括：醫療器械制(zhi)(zhi)造(zao)、藥物制(zhi)(zhi)造(zao)和(he)復合、半導體制(zhi)(zhi)造(zao)、電子制(zhi)(zhi)造(zao)等(deng)應(ying)用領域(yu)。

?????? 潔凈室一般會有環境監測系統能收集、分析和通知詳細的潔凈室環境數據。特別是對于制造空間，潔凈室監控的目標是評估產品的潛在污染風險并保持符合監管標準。系統可通過恒歌室內潔凈室測量溫濕度傳感器收集實時數據。恒歌溫濕度變送器能夠有效的精確測量潔凈室中的溫濕度數值，為系統提供準確可靠度的數據。幫助管理者有效的監測室內的溫濕度環境，保證潔凈室處于合理且適宜的環境條件之下。

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?????? 有些人(ren)可能會(hui)問ISO 7 和 ISO 8 有什么區(qu)別？ISO 7 和 ISO 8 潔(jie)凈室(shi)之間(jian)的(de)(de)兩個(ge)(ge)主要區(qu)別是粒(li)子計(ji)數和 ACH 要求，這(zhe)使它們(men)在不同的(de)(de)應用(yong)中脫穎而出。ISO 7 潔(jie)凈室(shi)必須有 352,000 個(ge)(ge) ≥ 0.5 微米(mi)/立(li)方米(mi)的(de)(de)顆粒(li)和 60 ACH/小(xiao)時，而 ISO 8 則是 3,520,000 個(ge)(ge)顆粒(li)和 20 個(ge)(ge) ACH。

??????? 總之，潔(jie)凈室(shi)是清潔(jie)和(he)無菌至關(guan)重(zhong)要的(de)(de)(de)空間所必需的(de)(de)(de)，ISO 8 潔(jie)凈室(shi)通常比典型的(de)(de)(de)辦公環境清潔(jie) 5-10 倍。具體而(er)言，在醫療器械和(he)藥品制造(zao)潔(jie)凈室(shi)中，產品的(de)(de)(de)安(an)全和(he)質量至關(guan)重(zhong)要，如(ru)果(guo)過(guo)多(duo)的(de)(de)(de)顆(ke)粒進(jin)入空間，原材料、制造(zao)過(guo)程和(he)成品都會受到影響。因(yin)此，潔(jie)凈室(shi)在一(yi)些需要精密(mi)加工的(de)(de)(de)工業制造(zao)領(ling)域是必不可少的(de)(de)(de)。qp1315.cn

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