??????? ISO 14644-1分類潔凈室是一個房間或封閉環境，其中保持低粒子數至關重要。通常，這些顆粒是灰塵、空氣中的微生物、氣溶膠顆粒和化學蒸氣。除了粒子計數之外，潔凈室通常還可以控制許多其他參數，例如潔凈室溫濕度監測、壓力、氣體濃度等。

??????? ISO 14644-1 潔凈室從 ISO 1 到 ISO 9 進行分類。每個潔凈室等級由每立方米或立方英尺空氣中的最大顆粒濃度表示。ISO 8 是第二低的潔凈室分類。設計潔凈室需要根據行業和應用考慮額外的監管標準和要求。但是，對于 ISO 8 潔凈室，有幾個一般要求和環境參數需要考慮。對于 ISO 8 潔凈室，這些包括：HEPA過濾、每小時換氣次數 (ACH)、空氣壓力、溫濕度、在空間工作的人員數量、靜態控制、燈光、噪音水平等。

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??????? 各種各樣的行業和應用都有潔凈室。一些最常見的 ISO 8 潔凈室包括：醫療器械制造、藥物制造和復合、半導體制造、電子制造等應用領域。

?????? 潔凈室一般會有環境監測系統能收集、分析和通知詳細的潔凈室環境數據。特別是對于制造空間，潔凈室監控的目標是評估產品的潛在污染風險并保持符合監管標準。系統可通過恒歌室內潔凈室測量溫濕度傳感器收集實時數據。恒歌溫濕度變送器能夠有效的精確測量潔凈室中的溫濕度數值，為系統提供準確可靠度的數據。幫助管理者有效的監測室內的溫濕度環境，保證潔凈室處于合理且適宜的環境條件之下。

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?????? 有些人可能會問ISO 7 和 ISO 8 有什么區別？ISO 7 和 ISO 8 潔凈室之間的兩個主要區別是粒子計數和 ACH 要求，這使它們在不同的應用中脫穎而出。ISO 7 潔凈室必須有 352,000 個 ≥ 0.5 微米/立方米的顆粒和 60 ACH/小時，而 ISO 8 則是 3,520,000 個顆粒和 20 個 ACH。

??????? 總之，潔凈室是清潔和無菌至關重要的空間所必需的，ISO 8 潔凈室通常比典型的辦公環境清潔 5-10 倍。具體而言，在醫療器械和藥品制造潔凈室中，產品的安全和質量至關重要，如果過多的顆粒進入空間，原材料、制造過程和成品都會受到影響。因此，潔凈室在一些需要精密加工的工業制造領域是必不可少的。qp1315.cn

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