? ? ? ? ?如(ru)果藥(yao)物和疫苗儲存(cun)在錯誤(wu)的(de)溫度(du)下，可能會出現一些問題——使其效果不如(ru)預期，甚至發生化學(xue)變化，從(cong)而無(wu)意中對(dui)患者(zhe)造成傷害。由于(yu)存(cun)在這種風(feng)險，藥(yao)房法規對(dui)藥(yao)物在到(dao)達(da)患者(zhe)手中之前(qian)的(de)制造、運輸(shu)和儲存(cun)方式非常嚴格(ge)。

??????? 一(yi)、溫度標準范圍

??????? 大多(duo)數(shu)藥(yao)物的(de)理(li)想藥(yao)房室(shi)溫(wen)范(fan)圍(wei)(wei)在20-25攝(she)氏度(du)(du)之間，但是(shi)不同(tong)的(de)藥(yao)物和疫(yi)苗(miao)有(you)不同(tong)的(de)溫(wen)度(du)(du)要(yao)求，必須持續遵循。藥(yao)品制造商必須遵守嚴格的(de)質量控制標(biao)準，以(yi)在正確的(de)儲存(cun)和運輸條件(jian)下制造和交付(fu)藥(yao)品。如果溫(wen)度(du)(du)偏離指定范(fan)圍(wei)(wei)，這(zhe)稱為(wei)溫(wen)度(du)(du)偏移(yi)。如何處理(li)溫(wen)度(du)(du)偏移(yi)取(qu)決于溫(wen)度(du)(du)是(shi)高(gao)于還(huan)是(shi)低于規定范(fan)圍(wei)(wei)，以(yi)及制造商的(de)說明。

?

??????? 制造商在處理散裝產品、包裝產品和運輸產品期間必須遵守并記錄溫度控制，直到它們到達最終存儲位置，例如藥房。從那里開始，藥房必須承擔適當的藥房室溫范圍的責任，并根據法規和個別產品說明進行相應的記錄。使用溫濕度記錄儀產品對運輸過程的溫濕度因素進行記錄，USB溫濕度記錄儀明亮清晰的顯示屏一目了然地顯示當前讀數和設備狀態，并且產品隨附用于牢固壁掛式安裝的支架。EL-SIE-2+ 使用標準 AAA 電池，典型電池壽命超過 1 年。

?

??????? 二、制(zhi)冷和冷鏈(lian)

??????? 許多從藥(yao)(yao)房(fang)分(fen)發的(de)疫苗(miao)和生物(wu)制劑都依(yi)賴于所(suo)謂的(de)冷(leng)鏈。冷(leng)鏈是一(yi)個溫度(du)受(shou)控的(de)供(gong)應鏈，具有特定的(de)監控和程序。它(ta)從制造(zao)商的(de)冷(leng)藏開始(shi)，到正(zheng)確的(de)藥(yao)(yao)房(fang)室溫范圍結束，然后再(zai)分(fen)發給患者。

??????? 維(wei)護冷鏈(lian)是一項重大責任，尤其(qi)是面(mian)對 COVID-19 大流行等(deng)事件(jian)時。COVID 疫苗(miao)易受熱影響，并依靠(kao)不間斷的冷鏈(lian)來維(wei)持其(qi)功效。根(gen)據 CDC 的說法，在其(qi)疫苗(miao)儲存和處理工具包中，有效的冷鏈(lian)依賴于三個(ge)要素：

? ? ? ? 1.訓(xun)練有素(su)的員工

? ? ? ? 2.可靠的(de)存儲和溫(wen)濕(shi)度監控儀(yi)器

? ? ? ? 3.準確的產(chan)品庫(ku)存管(guan)理

??????? 在產(chan)(chan)品的(de)(de)整個(ge)生命(ming)周期中保(bao)持(chi)警(jing)惕是很重要(yao)的(de)(de)。保(bao)持(chi)對(dui)藥(yao)品溫度儲存(cun)條件(jian)的(de)(de)精確(que)控制(zhi)已(yi)成為藥(yao)房的(de)(de)主要(yao)職責之一(yi)。當冷鏈被打破(po)時，這可能會導致產(chan)(chan)品的(de)(de)有效性降低——這意味著患(huan)者的(de)(de)劑量增加，供(gong)應(ying)商的(de)(de)成本(ben)增加，并損(sun)害公眾對(dui)疫苗、藥(yao)物或制(zhi)造公司的(de)(de)看法(fa)。

??????? 肉眼無(wu)法判(pan)斷產品是否(fou)儲存在(zai)適(shi)當的(de)條件(jian)下。例如，已被冰凍(dong)溫度(du)滅活的(de)疫苗(miao)可能不再顯示為冰凍(dong)狀態。這沒(mei)有表明(ming)產品的(de)分子結構發生了什么變化，從而導致效力降低(di)或喪(sang)失(shi)。

??????? 三、存(cun)儲(chu)和溫度(du)監測設備的要求(qiu)

??????? 藥(yao)房應(ying)遵循(xun)最(zui)佳實(shi)踐，僅(jin)使用醫藥(yao)級制(zhi)冷裝(zhuang)置(zhi)。宿舍(she)型或(huo)家用型冰箱(xiang)不(bu)那么可(ke)(ke)靠，并且在冰箱(xiang)的不(bu)同區域(yu)可(ke)(ke)能會有明顯(xian)的溫度波動。專用裝(zhuang)置(zhi)專為儲(chu)存包括疫苗在內的生物制(zhi)劑而(er)設(she)計。這些單元具有以下特點(dian)：

??????? 帶有數字傳感器的(de)基(ji)于微(wei)處理(li)器的(de)溫度控制。

??????? 風扇(shan)強制空(kong)氣循環(huan)可促進溫(wen)度(du)均勻并從超出范圍的(de)溫(wen)度(du)中快(kuai)速恢復。

??????? 四、溫濕度傳感變送器

??????? 根(gen)據 CDC 指南(nan)，每個疫(yi)苗儲存單元都必須有一(yi)個 TMD。TMD 提供(gong)準確(que)的(de)全天候溫度(du)(du)(du)歷史記錄，這(zhe)對于保護(hu)疫(yi)苗至關重(zhong)要。CDC 進一(yi)步推薦了一(yi)種特殊類型的(de) TMD，稱(cheng)為(wei)數(shu)字數(shu)據記錄器 (DDL)。DDL 提供(gong)最(zui)準確(que)的(de)存儲單元溫度(du)(du)(du)信(xin)息，包括有關溫度(du)(du)(du)偏移的(de)詳細信(xin)息。與簡單的(de)最(zui)低/最(zui)高溫度(du)(du)(du)計不同，DDL 記錄每個溫度(du)(du)(du)的(de)時間并存儲數(shu)據以(yi)便于檢(jian)索。

??????? 恒歌提(ti)供(gong)各種型(xing)號(hao)的(de)(de)溫濕度傳感(gan)器進(jin)行遠程和現場監測。每個參(can)數都以 4 到 20 mA 信號(hao)的(de)(de)形式傳輸(shu)到遠程接收器。HT802X是(shi)一款4線(xian)或6線(xian)可(ke)選的(de)(de)工業溫濕度變(bian)送器，其先(xian)進(jin)的(de)(de)設計將數字電(dian)容器濕度/溫度芯片和基于微處(chu)理器的(de)(de)線(xian)性化與(yu)溫度漂移(yi)補償(chang)技術相結合，在各種應用中提(ti)供(gong)比(bi)例、線(xian)性和高精度的(de)(de)4- 20 mA 輸(shu)出電(dian)流。

?

??????? 從制造商到藥房的最終存儲，嚴格控制溫度要求是一個復雜的過程。為工作選擇正確的設備，將其放置在正確的環境中，然后使用正確的溫濕度檢測技術對其進行正確監控是患者安全以及關鍵藥物和疫苗有效性的關鍵。qp1315.cn