? ? ? ? 沒有溫濕度變送器的加持下,在惡劣的儲存條件會使脆弱的藥物和生物制品暴露在溫度和濕度的變化中,這可能會以產品變質、藥效下降的形式造成非常昂貴的代價。
? ? ? ? 一(yi)、什(shen)么定義了藥品(pin)質量:
? ? ? ? 藥品必須以符合(he)制(zhi)造商指(zhi)定(ding)的特定(ding)產(chan)品要(yao)求的特定(ding)方式制(zhi)造、運輸(shu)、儲存(cun)和分發(fa)。產(chan)品質(zhi)量(liang)由純度、正確(que)標識、功(gong)效和使(shi)用(yong)安全性定(ding)義。正確(que)的儲存(cun)條件(jian)對于(yu)保持質(zhi)量(liang)至(zhi)關重要(yao),當儲存(cun)條件(jian)差、溫(wen)度和濕度變化時,產(chan)品的質(zhi)量(liang)可能(neng)會(hui)受到影響,導致效果降低,甚至(zhi)會(hui)產(chan)生(sheng)揮(hui)發(fa)性化合(he)物。
? ? ? ? 倉庫收到藥品后,不再對單個產(chan)品進行進一步的檢查或質量控制測試。保(bao)(bao)持最佳溫(wen)濕度條件是保(bao)(bao)持產(chan)品質量的關鍵(jian)。如果產(chan)品在此時發生降解或損壞,則(ze)沒(mei)有任何安(an)全措(cuo)施可以防止將(jiang)其(qi)提供給患者。
? ? ? ? 由于存在這種風險,倉庫使用標準程序和訓練有素的員工來確保安全地處理、存儲和交付產品并保持相同的質量是至關重要的。大型倉庫會安裝溫濕度監控系統,集成安裝許多溫濕度測量儀器對環境的溫濕度數據進行監測。溫濕度監測系統是具有物流質量控制流程公司的寶貴資產,溫濕度傳感器的安裝表明了他們對庫存質量和為客戶增值的承諾,并有助于建立優質倉儲和高標準服務的公司的聲譽。
? ? ? ? 二、什么是(shi) GWP 和 GDP:
? ? ? ? ?為了保護產品免(mian)受(shou)不良存儲和(he)(he)分銷做法(fa)的影響(xiang),已經制定了管(guan)理行業的規則和(he)(he)法(fa)規。GWP 和(he)(he) GDP規定的一(yi)些(xie)實(shi)踐(jian)包(bao)括對貨(huo)(huo)物接(jie)收(shou)方式(shi)的控制、倉庫(ku)存儲環境的質量控制、管(guan)理組件和(he)(he)產品、滿足揀(jian)貨(huo)(huo)請求(qiu)以及將產品運(yun)送到目的地(di)。
? ? ? ? GWP 和 GDP 下(xia)的特定行業規則允(yun)許制造商:
? ? ? ? 1.保護藥品在運輸過程中免受損(sun)壞(huai)
? ? ? ? 2.防止產品因暴露于不利的環境/溫度(du)條件而降解
? ? ? ? 3.避免(mian)被其他(ta)材料污染
? ? ? ? 4.維護產(chan)品標識和可追(zhui)溯性
? ? ? ? 5.防止使用(yong)過期和損壞的(de)材料或產品
? ? ? ? 三、存儲最(zui)佳實踐:
? ? ? ? 制藥(yao)行業可能發生的最昂(ang)貴的問題之一是產品存儲不(bu)當和丟失。有(you)研究表明,由于未(wei)能維持冷鏈(lian),25% 的疫苗可能會降低(di)效(xiao)力。這(zhe)意味(wei)著藥(yao)品的儲存條(tiao)件對于需要保護其(qi)產品并將其(qi)通過分(fen)銷鏈(lian)順利運(yun)送到藥(yao)房的制藥(yao)公司來說至關重(zhong)要。
? ? ? ? 為防止產品在倉儲過程中(zhong)受到污染和變質,必須遵守以下(xia)常見(jian)的倉儲規則:任何(he)包(bao)裝都不應(ying)未密封。這種做法可以(yi)防(fang)止可能受到污垢、環(huan)境或昆蟲的污染。
所(suo)有藥品必須存放在其標示的(de)溫度區內。一些例(li)子是:
? ? ? ? 1.儲存于 2°C – 8°C
? ? ? ? 2.不要凍結
? ? ? ? 3.儲存(cun)于 25°C 以下
? ? ? ? 4.倉庫還應使用先(xian)(xian)進先(xian)(xian)出 (FIFO) 系統
? ? ? ? 由于藥物也會(hui)隨(sui)著時(shi)間的推移(yi)而變(bian)質并失去功效,因此它們具(ju)有(you)特(te)定(ding)的有(you)效期。如果庫存(cun)沒有(you)正確(que)輪(lun)換(huan),這種做法可能會(hui)導致部分降(jiang)級或使(shi)用舊產品(pin)——對患(huan)者結果產生負面影響,倉庫還必須(xu)了解制藥行業中某些產品(pin)的(de)化學處理危害(hai)。必須(xu)遵循化學品(pin)泄漏程序,以確保人員和其他產品(pin)受(shou)到保護。
? ? ? ? 為保持所需的穩定環境條件(jian),應盡可能關閉(bi)倉庫外(wai)門和出口。暴露(lu)于(yu)這些元素可能導致高溫(wen)或低溫(wen)的溫(wen)度偏(pian)移以及外(wai)部污(wu)垢和害蟲污(wu)染。產品必須(xu)始(shi)終(zhong)正確貼上標簽(qian)(qian)。如果(guo)不是,或(huo)者標簽(qian)(qian)丟失(shi),則不應(ying)使(shi)用該庫存。
? ? ? ? 倉庫也必須(xu)時刻保(bao)持(chi)清(qing)潔(jie)、干(gan)燥、有(you)序。定期(qi)(qi)檢查以確保(bao)儲(chu)存容器和包裝正確密封,維護的(de)定期(qi)(qi)清(qing)潔(jie)計劃,立即清(qing)潔(jie)所有(you)溢(yi)出物(wu)。
? ? ? ? 溫濕度監控是藥品倉儲非常重要的組成部分,所有冰柜和冰箱都應受到監控和報警。HK-J9A100和HK-J9A200系列溫濕度記錄儀設計用于將溫度和濕度參數控制在-20℃-70℃范圍內,濕度測量范圍為0%-100%。您可以將其用于室內和室外產品存儲的溫度和濕度監測。無線傳感器有一個內置的鋰電池,可以工作長達幾年。
? ? ? ?除此之外,溫濕度變送器還應監測其他區域的常規倉庫溫度,特別是對于需要保持存儲溫度的貨物。 應經常審查和分析所有溫度記錄。應對所有溫度偏差進行調查,并評估其影響。qp1315.cn
發布時間 22-08-05